AstraZeneca планирует начать обсуждение экстренного одобрения своей экспериментальной вакцины Covid-19 с американскими регуляторами. Компания разрабатывает препарат совместно с Оксфордом.
Для одобрения «оксфордской вакцины» потребуются хорошие данные испытаний. Они проводятся в Великобритании, Южной Африке, Бразилии. Необходимы первые статистически достоверные результаты испытаний. Только после этого британский препарат может быть представлен американскому регулятору, который утвердит вакцину.
«Если вы достигнете этих порогов, мы проведем с ними беседу», — говорит Мене Пангалос, который имеет связи с американским регулятором: «Сигналы говорят, что в США ожидают данных для утверждения».
Публичных переговоров с американцами AstraZeneca еще пока не проводила. Компания работает над «оксфордской вакциной». Исследование идут с некоторыми сложностями. Они были приостановлены из-за неблагоприятной реакции одного из участников тестирования.
