Вторую российскую вакцину от коронавируса планируют зарегистрировать к 15 октября
22 сентября 2020, 15:45 [ «Аргументы Недели» ]
Разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» вакцина от новой коронавирусной инфекции может быть зарегистрирована к 15 октября. Об этом сообщили в пресс-службе Роспотребнадзора во вторник.
«Министерство здравоохранения Российской Федерации приступило к процедуре регистрации вакцины «Эпиваккорона» … Промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 … будет осуществляться на производственной площадке ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, имеющей сертификат соответствия GMP и сертификат соответствия системы качества требованиям ISO 9001:2015 (TUF NORD CERT)», - пояснили в ведомстве.
Отмечается, что пострегистрационные клинические исследования препарата пройдут с участием добровольцев старше 60 лет и пациентов с хроническим заболеваниями, а также планируется проведение плацебо-контролируемых пострегистрационных клинических исследований с привлечением 5 тысяч взрослых добровольцев различных возрастных групп.
Напомним, что «Эпиваккорона» - вторая отечественная вакцина против коронавируса. Первая была разработана сотрудниками НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи - «Спутник V». Кроме того, ученые не зафиксировали никаких осложнений, кроме незначительных, которые имеются в инструкции по применению этой вакцины.